Anvisa analisa registro de novas vacinas
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) apresentou a situação dos imunizantes que podem ser aplicados no Brasil. Nesta sexta-feira (12), a Agência aprovou definitivamente o uso da vacina de Oxford, fabricada pela farmacêutica AstraZeneca em parceria com a Fiocruz.
Sobre a vacina da Janssen, a agência informou que a empresa começou a enviar os documentos em novembro do ano passado. A Anvisa concluiu a fase de boas práticas de fabricação do imunizante, e no momento aguarda o pedido de registro para uso emergencial. O gerente-geral de Medicamentos da Anvisa, Gustavo Mendes, afirmou que o Brasil também pode vir a contar com a vacina do laboratório norte-americano Moderna.
A Anvisa informou também que vem tratando, desde o ano passado, com a União Química – representante no Brasil da vacina russa Sputnik V -, e que recebeu um pedido de permissão para estudo clínico no Brasil. No entanto, a agência relata que as exigências sobre a condução dos estudos clínicos na Rússia ainda não foram respondidas.
A respeito da Covaxin, produzida pela empresa Precisa – representante no Brasil do laboratório indiano Bharat-Biotech -, está agendada uma reunião no próximo dia 15.
A vacina Covaxx – fabricada pelo grupo Dasa – e a chinesa CanSino ainda não formalizaram a entrega de documentos junto à Anvisa. A Agência também citou outras iniciativas brasileiras: uma pesquisa da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto, em São Paulo, com parceria de empresa dos Estados Unidos, e ainda das Universidades Federais do Rio de Janeiro e de Minas Gerais, ambas em fase pré-clinica.