Butantan pede autorização à Anvisa para aplicar CoronaVac em crianças
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu uma solicitação do Instituto Butantan, em São Paulo, para ampliar a faixa etária de indicação do uso da CoronaVac no país. A empresa quer incluir crianças e adolescentes de 3 a 17 anos na bula da vacina contra a covid-19, desenvolvida em parceria com laboratório chinês Sinovac.
A Anvisa informou que a inclusão de uma nova faixa etária precisa ser feita pelo fabricante responsável pelo imunizante, que deve encaminhar estudos que demonstrem a relação de segurança e eficácia para as idades solicitadas. Os estudos podem ser conduzidos no Brasil ou no exterior, como foi o caso da CoronaVac, que recebeu autorização para uso emergencial no país no dia 17 de janeiro deste ano.
A liberação, no entanto, só é válida para adultos. Até o momento, a única vacina contra a covid-19 aprovada para menores de idade no Brasil é a da Pfizer, que tem indicação em bula para uso a partir dos 12 anos. Já a Janssen, braço farmacêutico da Johnsson & Johnsson, recebeu autorização da Anvisa para realizar estudos com menores de 18 anos. Os ensaios clínicos estão em andamento.
