informa à Anvisa temperatura de armazenamento da Sputnik V

[CMIO]A Agência Vernáculo de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou uma reparação na noite desta terça-feira (2) declarando que o laboratório União Química, que está à fronte da produção da vacina russa Sputnik V no Brasil, informou que à Anvisa que a vacina que pretende apresentar para análise emergencial na agência terá o mesmo padrão de temperatura e guardação da que foi desenvolvida na Rússia e que teve dados publicados na revista científica The Lancet.

Segundo a The Lancet, a indicação é que a Sputnik V tenha condição de temperatura e guardação de -18°C.

A Anvisa também comentou o matéria publicado na The Lancet, considerada uma revista científica de referência. Segundo a agência, o estudo clínico publicado é uma boa notícia, mas é necessário que a Anvisa tenha trânsito aos dados completos gerados nos estudos não clínicos e clínicos das fases I, II e III para poderio concluir sobre a eficácia e a segurança da vacina Sputnik V.

Na reparação, a agência informa que, quanto ao “status do processo de solicitação de anuência para a condução dos estudos clínicos fase III no Brasil, que é um dos pré-requisitos para se pleitear a autorização de uso emergencial da vacina no país, o processo que analisa a vacina Sputnik continua aguardando o cumprimento de exigências técnicas pela empresa.”