Anvisa deve prorrogar regras de importação de remédios e equipamentos
A Diretoria Colegiada da Anvisa deve confirmar nesta quarta-feira (26) a prorrogação de uma resolução sobre a importação de remédios e equipamentos para o tratamento da covid-19.
São itens como respiradores e medicamentos do chamado kit intubação. Essa resolução facilita a compra desses produtos e venceria agora, em maio. Com a mudança, a medida permanece válida até o mês de julho.
Dessa vez, a reunião não deve tratar de vacinas. Mas, nessa terça (25), a Anvisa confirmou que o Ministério da Saúde apresentou um pedido para importar 20 milhões de doses da vacina Covaxin.
O imunizante é fabricado pela farmacêutica indiana Bharat Biotech. A agência não informou qual o prazo para resposta.
Quase dois meses atrás, a diretoria da Anvisa tinha rejeitado um outro pedido, feito pelo ministério e pela representante dessa vacina no Brasil, a empresa Precisa Medicamentos. De acordo com a agência reguladora, de lá para cá, a Precisa e o ministério procuraram resolver as pendências.
O primeiro resultado dessas ações foi a autorização do estudo clínico da Covaxin no Brasil, concedida pela Anvisa cerca de duas semanas atrás.
A Anvisa também recebeu esta semana dois novos pedidos do laboratório indiano. Um é para certificação da linha de produção da Covaxin e o segundo pedido é para reavaliar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação da vacina na sede da Bharat Biotech. Esses dois itens são necessários para analisar um futuro pedido de registro definitivo da Covaxin no Brasil.
