Butantan pede mais tempo para entregar dados da CoronaVac à Anvisa
O Instituto Butantan pediu mais tempo para apresentar à Anvisa informações sobre a quantidade de anticorpos contra covid-19 produzida pela CoronaVac. Essa exigência faz parte de um termo de compromisso firmado no dia 17 de janeiro. Era uma das condições para que a agência reguladora liberasse o uso emergencial da vacina. O prazo terminou nesse domingo (28).
Nesta segunda-feira (01), uma equipe do Butantan se reuniu com os técnicos da Anvisa. Os pesquisadores explicaram que o principal motivo do atraso foi a demora na chegada de material importado para a vacina e para a conclusão dos estudos.
A pesquisa é feita por meio da coleta de sangue das pessoas já vacinadas. Como a imunização atrasou, não houve tempo para aplicar as duas doses, aguardar o efeito da vacina, coletar o sangue das pessoas e fazer a análise.
A pedido da agência reguladora, o Butantan vai fazer a solicitação de mais prazo por escrito e, só depois disso, a Anvisa vai analisar a prorrogação. O termo de compromisso firmado entre o laboratório e a Agência Nacional de Vigilância Sanitária prevê que o prazo pode ser adiado apenas uma vez.
Quando os resultados da pesquisa forem entregues, a Anvisa terá até um mês para avaliar as informações sobre a chamada imunogenicidade da CoronaVac, ou seja, em quanto tempo a vacina produz anticorpos, quantos anticorpos são produzidos e quanto tempo esses anticorpos permanecem wp-activate.phps nas pessoas vacinadas.
