Pesquisa da vacina Butanvac muda protocolo e suspende placebo
A pesquisa da vacina Butanvac, desenvolvida pelo Instituto Butantan, vai mudar. A partir de agora, os voluntários serão divididos em dois grupos: um deles vai receber a Butanvac e o outro, a vacina da Coronavac, também produzida pelo Instituto. Assim, não haverá mais o grupo que recebe o placebo, que é aquela substância sem efeito.
A mudança do protocolo, autorizada nesta quarta-feira pela Anvisa, foi solicitada pelo Butantan. O argumento é que o instituto relatou dificuldades para conseguir voluntários que aceitem participar de estudo com placebo.
O diretor do Instituto Butantan, Dimas Covas, acredita que a mudança vai ser positiva para captar voluntários mais rapidamente. E assim, acelere o desenvolvimento da Butanvac, que depende dos testes para a aprovação emergencial.
Dimas Covas lembra que a Butanvac será totalmente feita do Brasil, o que vai tornar o país menos dependente de matéria-prima para fabricar a vacina, o que não acontece com os imunizantes em uso atualmente.
A pesquisa clínica de fase 1 e 2 da Butanvac está dividida em três etapas: A, B e C. Neste momento, está autorizada a etapa A do estudo, que vai envolver 400 voluntários. Ao todo, as fases clínicas 1 e 2 têm previsão de seis mil voluntários com 18 anos ou mais.
A vacina será aplicada com duas doses, em um intervalo de 28 dias entre a primeira e a segunda dose. O estudo deve ser realizado no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto.
